!!!זהירות קסניקל

תאריך פירסום: 27/05/2010

זהירות תרופת דיאטה קסניקל עשויה לגרום לפגיעה בכבד!!!

הFDA מנהל התרופות האמריקני אישר את האזהרות החדשות לגביי תרופת ההרזיה אורליסטאט. עמדה זו נתקבלה בעקבות
מספר דיווחים על פגיעה חמורה בכבד בשימוש בתרופת האורליסטאט ( Orlistat).
אזהרות אלו אודות הקשר שבין התרופה לבין פגיעה חמורה בכבד נתקבלו עוד באוגוסט 2009.

הקשר שבין אורליסטאט (Orlistat) וקסניקל (Xenical)

אורליסטאט היא תרופה המשמשת לירידה במשקל בשילוב עם דיאטה מתאימה שבה יש הפחתה של כמות הקלוריות הנצרכת.
לתרופת האורליסטאט יש 2 שמות מסחריים: קסניקל ( Xenical ) ואלי (Alli ) כאשר ההבדל בינהם הוא במינון התרופה, בקסניקל יש 120 מ"ג אורליסטאט ובאלי יש 60 מ"ג אורליסטאט.
תרופת הקסניקל נמכרת כתרופת מרשם ואילו התרופה אלי (Alli ) נמכרת ללא מרשם.

למה הFDA לא מוציא את התרופה מהשוק?

חשוב להבין שמספר המקרים המדווחים הוא קטן מאוד ביחס לשימוש הרחב שבתרופה.
מדובר על 12 מקרים של פגיעה חמורה בכבד במדינות מחוץ לתחומי ארה"ב, 12 מקרים של פגיעה לעומת 40 מליון איש שמשתמשים בתרופה.
רק מקרה אחד של פגיעה בכבד דווח בתחומי ארה"ב.
בנוסף נמצא גם כי בחלק מהמקרים המדווחים, נוטלי התרופה נטלו גם תרופות אחרות או שסבלו מבעיות אחרות שעלולות להגביר את הסיכון למצב של פגיעה חמורה בכבד.
כמו כן, מאחר ומדובר במספר מקרים מאוד קטן, אז הרי שגם באנשים שהם לכאורה בריאים יש סיכון להתפתחות של פגיעה חמורה בכבד.

היסטורית הדיווחים

12 מקרים של דיווחים על פגיעה חמורה בכבד בשימוש בתרופת קסניקל.
מקרה אחד של פגיעה בכבד דווח בתחומי ארה"ב בשימוש בתרופה אלי (ALLI).
2 חולים מתו מכשל בתפקוד הכבד.
3 חולים נדרשו להשתלת כבד.
מאחר ומדובר במספר מקרים מאוד קטן, אז הרי שגם באנשים שהם לכאורה בריאים יש סיכון להתפתחות של פגיעה חמורה בכבד.

אם מספר הדיווחים הוא כה מיזערי, אז למה "להטריד" את הציבור באזהרה חדשה?

לא תמיד כמות הדיווחים מציינת את הכמות האמיתית של המקרים, מהסיבה הפשוטה שלא כל המקרים מדווחים ובמיוחד המקרים שבהם נוטל האדם תרופה ללא מרשם.
כמו כן, בהחלט אפשרי שכמות הדיווחים תעלה בעקבות האזהרה ובעקבות הפרסום על קשר אפשרי בין פגיעה בכבד לבין התרופה קסניקל.
מטרת הFDA בפרסום האזהרה בדפי המידע של התרופה היא לחנך את הציבור לגביי הסימנים והסימפטומים של מצבי נזק לכבד ועל החשיבות שבפנייה מהירה לרופא המטפל עם הופעת הסימנים הללו.

מה אני חושב על קסניקל?

טבע האדם הוא לחפש תרופות פלא מהירות שבעזרתן יוכל להתגבר על המשקל העודף ללא כל מאמץ וללא כל ויתורים.
במחקר שתרגמתי באתר נראה כי האפקטיביות של קסניקל בשילוב עם דיאטה דלת קלוריות בירידה במשקל היא זהה לזו של דיאטה דלת פחמימות. והמחקר אף גילה כי לדיאטה דלת פחמימות יש השפעה טובה יותר על לחץ הדם.
אם כך, למה להשתמש בכלל בתרופת הרזיה?
אם אתם רוצים לרדת במשקל ולרזות, הדרך היא באמצעות שינוי אורח החיים לאורח חיים בריא יותר.
הפתרון הוא ביצוע פעילות גופנית, תזונה נכונה והגברת הפעילות היומית.

כתב: יורם בן אבו

מקורות:
FDA DrugSafety